Комментарий к статье 323. Обращение с фальсифицированными лекарственными средствами или медицинскими изделиями Уголовного кодекса Республики Казахстан
1. Производство, изготовление или хранение в целях сбыта, а равно применение или сбыт фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий, если это повлекло тяжкие последствия, —
наказываются штрафом в размере до двух тысяч месячных расчетных показателей либо исправительными работами в том же размере, либо привлечением к общественным работам на срок до шестисот часов, либо ограничением свободы на срок до двух лет, либо лишением свободы на тот же срок, с конфискацией имущества, с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до двух лет или без такового.
2. Те же деяния, совершенные:
1) группой лиц по предварительному сговору;
2) неоднократно;
3) в крупном размере, —
наказываются штрафом в размере до пяти тысяч месячных расчетных показателей либо исправительными работами в том же размере, либо привлечением к общественным работам на срок до одной тысячи двухсот часов, либо ограничением свободы на срок до пяти лет, либо лишением свободы на тот же срок, с конфискацией имущества, с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового.
3. Деяния, предусмотренные частями первой или второй настоящей статьи, совершенные преступной группой, —
наказываются лишением свободы на срок от пяти до десяти лет с конфискацией имущества, с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до пяти лет или без такового.
Общественная опасность преступления, предусмотренного ст. 323 УК, заключается в том, что обращение с фальсифицированными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения или медицинской техникой приводит к неконтролируемому их распространению и употреблению, вследствие чего причиняется вред здоровью граждан. Использование таких лекарственных препаратов, а также применение изделий медицинского назначения или медицинской техники может стать причиной серьезных негативных последствий для здоровья человека, так как фальсифицированная продукция не проходит предусмотренный для легальной продукции контроль при ее производстве и реализации.
Объектом рассматриваемого преступления являются общественные отношения, сосредоточенные на соблюдении установленных правил в сфере обращения фальсифицированных лекарственных средств или изделий медицинского назначения. Дополнительным объектом являются общественные отношения, гарантирующие охрану жизни и здоровья граждан.
Предметом преступления являются фальсифицированные лекарственные средства, фальсифицированные медицинские изделия.
Лекарственное средство — это средство, представляющее собой или содержащее вещество либо комбинацию веществ, вступающее в контакт с организмом человека, предназначенное для лечения, профилактики заболеваний человека или восстановления, коррекции или изменения его физиологических функций посредством фармакологического, иммунологического либо метаболического воздействия, или для диагностики заболеваний и состояния человека (подпункт 33) п. 1 ст. 1 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения»).
Медицинские изделия — это изделия медицинского назначения и медицинская техника (подпункт 161) п. 1 ст. 1 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения»).
В соответствии с подпунктом 108) п. 1 ст. 1 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения», а также в соответствии с подпунктом 4) п. 2 Правил уничтожения субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в распоряжении которых находятся лекарственные средства и медицинские изделия, пришедшие в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированные лекарственные средства и медицинские изделия и другие, не соответствующие требованиям законодательства Республики Казахстан, утвержденных приказом и. о. Министра здравоохранения от 27 октября 2020 г., фальсифицированные лекарственные средства и медицинские изделия — это лекарственные средства, медицинские изделия, противоправно и преднамеренно снабженные недостоверной информацией об их составе или комплектации и (или) производителе, а также о поставках, включая записи и документы, затрагивающие использованные каналы поставки.
Объективная сторона рассматриваемого преступления заключается в обращении с фальсифицированными лекарственными средствами или медицинскими изделиями и выражена в производстве, изготовлении, хранении в целях сбыта, применении или сбыте фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий.
Обращение лекарственных средств — это деятельность, включающая процессы разработки, доклинических (неклинических) исследований, испытаний, клинических исследований, экспертизы, регистрации, фармаконадзора, контроля качества, производства, изготовления, хранения, транспортировки, ввоза и вывоза, отпуска, реализации, передачи, применения, уничтожения лекарственных средств (подпункт 35) п. 1 ст. 1 Кодекса «О здоровье народа и системе здравоохранения»).
Обращение медицинских изделий — это проектирование, разработка, создание опытных образцов, проведение технических испытаний, исследований (испытаний) оценки биологического действия медицинских изделий, клинических исследований, экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, регистрация, производство (изготовление), хранение, транспортировка, реализация, монтаж, наладка, применение (эксплуатация), техническое обслуживание, ремонт и утилизация медицинских изделий (подпункт 163) п. 1 ст. 1 указанного Кодекса).
Согласно пункту 1 ст. 231 указанного Кодекса, под производством лекарственных средств и медицинских изделий понимается фармацевтическая деятельность, включающая совокупность всех работ, необходимых для серийного выпуска лекарственных средств и медицинских изделий, связанных с приобретением сырья, материалов, полуфабрикатов, оборудования, комплектующих и технологическим процессом, в том числе осуществлением одной из его стадий, хранением, реализацией произведенной продукции, а также всеми видами сопровождающего их контроля.
Следует отметить, что производство лекарственных средств на территории Республики Казахстан осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP) Республики Казахстан и (или) Евразийского экономического союза и на основании лицензии, полученной в порядке, установленном законодательством РК (п. 2 ст. 231 указанного Кодекса).
В соответствии с Правилами изготовления лекарственных препаратов и медицинских изделий субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, имеющими лицензию на изготовление лекарственных препаратов и медицинских изделий, утвержденными приказом Министра здравоохранения РК от 20 декабря 2020 г., под изготовлением лекарственных препаратов понимается фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением лекарственных препаратов в аптеках, с приобретением фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций) для фармацевтического применения, хранением, контролем качества, оформлением и реализацией изготовленных лекарственных препаратов.
Под изготовлением медицинских изделий понимается фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением медицинских изделий в аптеках, магазинах медицинских изделий и магазинах оптики.
Изготовление лекарственных препаратов и медицинских изделий осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, имеющими лицензию на изготовление лекарственных препаратов и медицинских изделий, в порядке, определяемом уполномоченным органом. Изготовленные лекарственные препараты подлежат внутриаптечному контролю в порядке, определяемом уполномоченным органом (ст. 232 указанного Кодекса).
В соответствии с п. 4 ст. 231 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» производство лекарственных средств и медицинских изделий запрещается: 1) не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан, за исключением лекарственных средств и медицинских изделий, предназначенных для проведения экспертизы при их государственной регистрации, отладки и запуска оборудования и технологических процессов, доклинических (неклинических) и клинических исследований, контрактного производства и производства на экспорт лекарственных средств и медицинских изделий, а также лекарственных средств передовой терапии, произведенных для индивидуального применения с использованием аутологичных биологических материалов пациента или его донора, подобранного непосредственно для него; 2) без лицензии на право производства лекарственных средств и медицинских изделий; 3) с нарушением надлежащей производственной практики и правил производства медицинских изделий.
Таким образом, под производством фальсифицированных лекарственных средств и медицинских изделий понимаются умышленные действия, связанные с совокупностью всех работ, необходимых для серийного выпуска лекарственных средств и медицинских изделий, в результате которых они приобретают свойство подлинных медицинских товаров.
Под изготовлением фальсифицированных лекарственных средств и медицинских изделий понимаются умышленные действия, связанные с изготовлением лекарственных средств и медицинских изделий, в результате которых они приобретают свойство подлинных медицинских товаров.
Следует отметить, что при доказывании объективной стороны необходимо ссылаться на нормативные акты, регламентирующие производство, изготовление лекарственных средств или медицинских изделий.
Хранить — это беречь, содержать где-нибудь в безопасности, в целости.
Под незаконным хранением следует понимать любые умышленные действия, связанные с нахождением без соответствующего разрешения в фактическом владении виновного фальсифицированных лекарственных средств и медицинских изделий, независимо от места (при себе, в тайнике, помещении, транспортном средстве и других местах) и времени их хранения.
На квалификацию преступления не влияет продолжительность хранения (один день или один год). Незаконным считается и хранение фальсифицированных лекарственных средств и медицинских изделий, принятых на сохранение у другого лица.
Сбыт — это продажа готовой продукции, изделий. При этом под сбытом следует понимать и другие способы их реализации либо передачи (дарение, обмен и т. д.).
Таким образом, сбыт фальсифицированных лекарственных средств и медицинских изделий — это продажа путем оптовой поставки или розничной купли-продажи, бартерной сделки, а также в безвозмездной форме отчуждения.
Применять — это употреблять, использовать на деле каким-либо образом, приспосабливать. Под применением фальсифицированных лекарственных средств следует понимать совокупность способов их использования по назначению.
Состав преступления по конструкции является материальным, в этой связи объективная сторона данного деяния включает в себя три обязательных признака: общественно опасное деяние, заключающееся в производстве, изготовлении или хранении в целях сбыта, а равно применении или сбыте фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий; общественно опасные последствия, выражающиеся в причинении вреда жизни и здоровью человека; причинная связь между нарушениями и последствиями, указанными в законе. Соответственно, деяние считается оконченным с момента наступления общественно опасных последствий. В качестве общественно опасного последствия в рассматриваемой статье предусмотрено причинение тяжких последствий.
Понятие «тяжкие последствия», предусмотренное в качестве квалифицирующего признака ст. 323 УК, содержится в п. 4) ст. 3 УК.
Субъективная сторона характеризуется косвенным умыслом, то есть лицо осознает общественную опасность своих незаконных действий по производству, изготовлению или хранению в целях сбыта, а равно применению или сбыту фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий, предвидит вероятность или неизбежность общественно опасных последствий и допускает возможность их наступления. При решении вопроса о наличии умысла на незаконное хранение с целью сбыта следует исходить из совокупности доказательств о том, что эти фальсифицированные лекарственные средства и медицинские изделия реально подготовлены к сбыту (например, обнаружение указанных средств и изделий в больших размерах, исключающих только личное их употребление, наличие инструментов или оборудования для их изготовления или расфасовки, установление факта, что виновный сам их не использует, и т. п.).
Субъектом рассматриваемого преступления является вменяемое физическое лицо, достигшее 16-летнего возраста.
В части 2 ст. 323 УК предусмотрены следующие квалифицирующие признаки: группой лиц по предварительному сговору; неоднократно; в крупном размере.
В соответствии со ст. 31 УК преступление признается совершенным группой лиц по предварительному сговору, если в нем участвовали лица, заранее договорившиеся о совместном совершении преступления. Применительно к ст. 323 УК это означает, что сговор на совершение деяний, указанных в рассматриваемой статье, должен иметь место до начала совершения преступления. Возможно наличие внезапно возникшего умысла.
В соответствии с Нормативным постановлением Верховного Суда РК от 25 декабря 2006 г. «О квалификации неоднократности и совокупности уголовных правонарушений» неоднократность предполагает совершение одним и тем же лицом нескольких уголовных правонарушений, предусмотренных одной и той же статьей или одной и той же частью статьи Особенной части УК.
При этом уголовное правонарушение не будет считаться совершенным неоднократно, если за ранее совершенное уголовное правонарушение лицо было осуждено либо освобождено от уголовной ответственности по законным основаниям. Таким образом, производство, изготовление или хранение в целях сбыта, а равно применение или сбыт фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий признается совершенным неоднократно в тех случаях, когда ранее лицом было совершено одно или более уголовное правонарушение, предусмотренное ст. 323 УК.
Крупным размером в рассматриваемой статье признается стоимость лекарственных средств и медицинских изделий, в отношении которых совершена фальсификация, превышающая одну тысячу месячных расчетных показателей (п. 38) ст. 3 УК). Показатель может меняться в связи с изменением размера месячного расчетного показателя по решению уполномоченных государственных органов в сфере экономической политики.
В части 3 ст. 323 УК предусмотрен особо квалифицирующий признак — совершение преступления преступной группой. Понятие преступной группы дано в п. 24) ст. 3 и ч. 3 ст. 31 УК РК.
Понятия организованной группы, преступной организации, преступного сообщества, транснациональной организованной группы, транснациональной преступной организации, транснационального преступного сообщества, террористической группы, экстремистской группы, банды, незаконного военизированного формирования содержатся в п. п. 23), 35), 34), 33), 31), 40), 7), 18) ст. 3 УК.
Деяние, предусмотренное ч. 1 ст. 323 УК, относится к преступлениям небольшой тяжести.
Деяние, предусмотренное ч. 2 ст. 323 УК, относится к преступлениям средней тяжести.
Деяние, предусмотренное ч. 3 ст. 323 УК, относится к тяжким преступлениям.
Комментарий 2021 года к Уголовному Кодексу Республики Казахстан от Исидор Шамиловича Борчашвили, заслуженного деятеля Казахстана, доктор юридических наук, профессор, академик Казахстанской национальной академии естественных наук, член Научно-консультативных советов при Конституционном Совете РК и при Верховном Суде РК, член рабочей группы по реформе правоохранительной системы при Совете Безопасности РК, Заслуженный работник МВД Республики Казахстан.
Конституция Закон Кодекс Норматив Указ Приказ Решение Постановление Адвокат Алматы Юрист Юридическая услуга Юридическая консультация Гражданские Уголовные Административные дела споры Защита Арбитражные Юридическая компания Казахстан Адвокатская контора Судебные дела Декларация Указ Приказ Постановление Решение Доклад Заключение Заявление Заключение Конвенция Контракт Меморандум Методика Нормы Нота Правила Программа Устав Хартия Статья Комментарий Резолюция Регламент Протокол Проект Программа Правила Послания
