82-бапқа түсініктеме. Медицина қызметкерінің дәрілік заттарды өткізу қағидаларын және Қазақстан Республикасының Әкімшілік құқық бұзушылық туралы кодексінің Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген рецептілерді жазу жөніндегі талаптарды бұзуы
1. Медицина қызметкерінің дәрілік заттарды өткізу қағидаларын және Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген рецептілерді жазу жөніндегі талаптарды бұзуы, –
Жеке тұлғаларға – бес, лауазымды адамдарға-он айлық есептік көрсеткіш мөлшерінде айыппұл салуға әкеп соғады.
2. Әкімшілік жаза қолданылғаннан кейін бір жыл ішінде қайталап жасалған дәл осындай әрекет, –
Жеке тұлғаларға маман сертификатынан айыра отырып, он айлық есептік көрсеткіш мөлшерінде не онсыз, лауазымды адамдарға – жиырма айлық есептік көрсеткіш мөлшерінде айыппұл салуға әкеп соғады.
ӘҚБтК-нің 82-бабында көзделген әкімшілік құқық бұзушылықтың рулық объектісі азаматтардың ҚР Конституциясының 29-бабында көзделген Денсаулық сақтау құқығын іске асыруына байланысты туындайтын қоғамдық қатынастар болып табылады.
Әкімшілік құқық бұзушылықтың тікелей объектісі дәрілік заттарды сатудың және рецепт жазудың белгіленген тәртібі болып табылады.
Дәрілік заттарды босату тәртібі сапасыз дәрілік заттардың түсуінің алдын алу және оларды сақтау және өткізу кезінде олардың сапасының төмендеуіне жол бермеу мақсатында әзірленді.
Рецепт бойынша талаптарды белгілеу, ең алдымен, пациентке қамқорлық жасау және дәрі-дәрмектер тек пайда әкеліп қана қоймай, сонымен қатар зиян келтіруі мүмкін екенін түсіну, әсіресе оларды бақылаусыз қолданған кезде.
Дәрілік зат-бұл адам ағзасымен байланысқа түсетін, адам ауруларын емдеуге, алдын алуға немесе фармакологиялық, иммунологиялық немесе метаболикалық әсер ету арқылы оның физиологиялық функцияларын қалпына келтіруге, түзетуге немесе өзгертуге немесе адамның аурулары мен жай-күйін диагностикалауға арналған зат немесе заттардың қосындысы болып табылатын немесе бар құрал (Кодекстің 1-бабының 18-тармағы"Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" 18 қыркүйек 2009 ж.).
ҚР Денсаулық сақтау саласындағы қолданыстағы заңнамасына сәйкес дәрігердің рецепті бойынша демалысқа арналған дәрілік заттарды рецептсіз сатуға тыйым салынады.
Рецепт-бұл рецепт бойынша дәрі-дәрмек жіберетін адамға рецепт жазатын адамның нұсқауы.
Құрамында Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес бақылауға жатпайтын есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының аз дозалары бар және осы заттарды теріс пайдалану үшін жеткілікті мөлшерде препараттан оңай қол жетімді тәсілдермен бөлінбейтін көп компонентті дәрілік заттар рецептуралық демалыс санатына жатпайды.
Рецепт бойынша берілетін дәрі дәрмектерге мыналар жатады:
1) Қазақстан Республикасының Есірткі құралдары, психотроптық заттар, прекурсорлар туралы заңнамасына және олардың заңсыз айналымына және оларды теріс пайдалануға қарсы іс-қимыл шараларына сәйкес Қазақстан Республикасында бақылауға жататын құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттар;
2) парентеральді енгізуге арналған дәрілік заттар;
3) дәрілік заттар, оның ішінде стационар жағдайында ғана қолданылатын диагностикалық дәрілік заттар;
4) тағайындау және одан әрі қолдану дәрігердің тұрақты бақылауымен жүргізілуі қажет дәрілік заттар;
5) диагнозы стационар жағдайында немесе қажетті диагностикалық жабдығы бар мекемелерде анықталуы мүмкін ауруларды емдеуге арналған дәрілік препараттар, ал дәрілік препаратты қолдану және кейіннен бақылау амбулаториялық жағдайларда жүзеге асырылуы мүмкін;
6) белсенділігі және (немесе) жағымсыз реакциялары одан әрі зерделеуді талап ететін дәрілік субстанциясы бар дәрілік заттар:
- жаңа белсенді ингредиенті бар алғаш рет тіркелген дәрілік препараттар;
- қолдану тәжірибесі шектеулі және (немесе) сатылымы төмен дәрілік препараттар (дәрілік препаратты басқа елдерде қолданудың, оның ішінде жалпы популяцияда қолданудың тіркеуден кейінгі тәжірибесін ескере отырып (клиникалық зерттеулер болған кезде);
- жаңа доза, жаңа дозалау режимі, енгізудің жаңа тәсілі, қолданудың жаңа көрсеткіші, жаңа жас топтары;
7) дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес медициналық бақылаусыз қолданған кезде адам денсаулығына қауіп төндіретін дәрілік заттар (репродуктивті уыттылықты, генотоксикалықты, тератогенділікті, канцерогенділікті қоса алғанда, уыттылық, дәрілік препараттың әсер етуші затының фармакологиялық белсенділігіне байланысты елеулі жағымсыз реакциялар, Елеулі күтпеген жағымсыз реакциялар, жиі қолданылатын дәрілік препараттармен өзара іс-қимыл ауыр жағымсыз реакциялар тудыруы мүмкін препараттармен, негізгі аурудың маскировкасы);
8) дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың талаптарын сақтамай, халықтың дәрілік препаратты қолдануы кезінде адам денсаулығына қауіп төндіретін дәрілік заттар (дәрілік препаратты ұзақ уақыт пайдалану кезіндегі жағымсыз реакциялар: толеранттылық, кумулятивтік әсерлер, бас тарту немесе рикошет синдромы, тәуелділіктің дамуы, дәрілік өзара іс-қимыл).
Дәрілік заттарды рецептсіз және рецепт бойынша берілетін дәрілік заттарға жатқызу Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 29 мамырдағы № 11233 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарды рецепт бойынша берілетін демалысқа жатқызу қағидаларымен регламенттелген.
Қарастырылып отырған Әкімшілік құқық бұзушылықтың объективті жағы медицина қызметкерінің бұзушылығы болып табылады:
- ҚР заңнамасында белгіленген дәрілік заттарды өткізу қағидалары;
- ҚР заңнамасында белгіленген рецепт жазу бойынша талаптар.
Медицина қызметкерінің дәрілік заттарды өткізу қағидаларын және рецепт жазу жөніндегі талаптарды бұзуы деп медициналық қызметкердің заң күші бар құжаттарда бекітілген шарттарды, ережелерді бұзатын әрекеттері танылуы тиіс
Дәрілік заттарды өткізу қағидалары "дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы көтерме және бөлшек саудада өткізу қағидаларын бекіту туралы"ҚР Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 14 қыркүйектегі № 713 Бұйрығымен бекітілген.
Дәрілік заттарды көтерме, сондай-ақ бөлшек саудада өткізуді "Рұқсаттар және хабарламалар туралы"2014 жылғы 16 мамырдағы ҚР Заңында белгіленген тәртіппен лицензия алған не қызметінің басталғаны туралы хабарлаған субъектілер жүзеге асырады.
Дәрілік заттарды көтерме сату мынадай талаптарды сақтай отырып жүзеге асырылады:
1) Фармацевтикалық қызметке лицензиясы және дәрілік заттарды көтерме саудада өткізуге арналған лицензияға қосымшасы бар не рұқсаттар мен хабарламалар туралы заңда белгіленген тәртіппен қызметінің басталғаны туралы хабарлаған өндірушілерден немесе субъектілерден ғана сатып алынған дәрілік заттарды көтерме саудада өткізу;
2) дәрілік заттар фармацевтикалық немесе медициналық қызметке лицензиясы бар не рұқсаттар мен хабарламалар туралы заңда белгіленген тәртіппен қызметінің басталғаны туралы хабардар еткен субъектілерге өткізіледі;
3) дәрілік заттар қауіпсіздік пен сапаны бағалау қағидаларына сәйкес қауіпсіздік және сапа туралы қорытынды алғаннан кейін өткізіледі;
4) үй-жай, алаң және жабдық біліктілік талаптарына сәйкес келеді;
5) дәрілік заттар ҚР Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 24 сәуірдегі № 262 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы сақтау және тасымалдау қағидаларына сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақталады және тасымалданады;
6) дәрілік заттарды көтерме саудада өткізуді жүзеге асыратын субъектілер өнім берушіден сатып алушыға дейін алынған және тиелген кез келген өнім сериясына (партиясына) қатысты орындалған әрекеттерді қадағалауға және "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы"Кодекстің 69-бабының 4-тармағында айқындалған дәрілік заттың орналасқан жерін белгілеуге мүмкіндік беретін құжаттама жүйесінің болуын және жұмыс істеуін қамтамасыз етеді.
7) дәрілік заттарды көтерме саудада өткізуді жүзеге асыратын субъектілер Кодекстің 69-бабының 4-тармағында айқындалған дәрілік заттарды табу фактілерін Құжаттамалық тіркеуді, олар туралы хабардар етуді, нарықтан алып қоюды және уәкілетті органды немесе оның аумақтық бөлімшелерін хабардар етуді қамтамасыз етеді.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды көтерме және бөлшек саудада өткізуге тыйым салынады:
Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген;
сапасы Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау саласындағы заңнамасында белгіленген тәртіппен қауіпсіздік және сапа туралы қорытындымен расталмаған;
Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау саласындағы заңнамасының талаптарына сәйкес келмейтін;
жарамдылық мерзімі өткен;
осы баптың 6-тармағында көзделген жағдайларды қоспағанда, денсаулық сақтау ұйымдарындағы медицина қызметкерлері;
дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды уақытша сақтау қоймалары арқылы.
Дәрілік заттарды бөлшек саудада өткізу мынадай талаптарды сақтай отырып жүзеге асырылады:
1) дәрілік заттарды бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын субъектілердің тиісті үй-жайлары, жабдықтары бар;
2) дәрілік заттар сақтау және тасымалдау қағидаларына сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақталады және тасымалданады;
3) дәрілік заттарды бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын субъектілер қауіпсіздік пен сапаны бағалау қағидаларында белгіленген тәртіппен қауіпсіздік пен сапаны бағалаудан өткен тіркелген дәрілік заттарды фармацевтикалық қызметке лицензиясы бар не рұқсаттар мен хабарламалар туралы заңда белгіленген тәртіппен қызметтің басталғаны туралы хабардар еткен субъектілерден сатып алады;
4) дәрілік заттарды бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын субъектілер қауіпсіздік пен сапаны бағалау қағидаларында белгіленген тәртіппен қауіпсіздік пен сапаны бағалаудан өткен тіркелген дәрілік заттарды медициналық қызметке лицензиясы бар не рұқсаттар мен хабарламалар туралы заңда белгіленген тәртіппен қызметтің басталғаны туралы хабарлаған жеке медициналық практикамен айналысатын халыққа, сондай-ақ жеке тұлғаларға өткізеді, сондай-ақ бөгде ұйымдарға рецептсіз берілетін дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдар;
Жоғарыда аталған дәрілік заттарды көтерме және бөлшек саудада сатуға қойылатын талаптардан басқа, медицина қызметкерлері қосымша сақталуы керек:
- ветеринариялық дәрігерлердің рецептері бойынша дәрілік заттар бөлшек саудада сатылуға жатпайды;
- ТМККК шеңберінде халыққа дәрілік заттарды бөлшек саудада өткізу республиканың (аудан, қала, облыс) әкімшілік-аумақтық бірлігі шегінде олар шығарылған күннен бастап күнтізбелік 10 күн ішінде жарамды Тегін демалысқа арналған рецептілік бланкілерде жазып берілетін рецепт бойынша жүзеге асырылады;
- құрамында бақылауға жататын есірткі құралдары мен психотроптық заттар бар дәрілік заттарды халыққа бөлшек саудада өткізу Қазақстан Республикасында бақылауға жататын есірткі құралдары, психотроптық заттар, олардың аналогтары мен прекурсорлары туралы Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады;
- дәрілік затты бір реттік дозадан асатын дозада тағайындаған кезде дәрігер рецептте дәрілік заттың дозасын жазумен және леп белгісімен белгілейді. Дәрігер бұл талапты сақтамаған жағдайда, фармацевтикалық қызметкер тағайындалған дәрілік затты белгіленген жоғары бір реттік дозаның жартысында босатады;
- дәрігер жазып берген дәрілік зат болмаған жағдайда, бөлшек сауда объектісінің маманы пациентке дәрігердің келісімінсіз ассортиментте ең төмен бағамен дәрілік заттан бастап бар халықаралық патенттелмеген атаумен дәрілік заттың синонимдерін ұсынады немесе емдеуші дәрігердің келісімі бойынша оны фармакологиялық аналогпен ауыстыруды жүзеге асырады. (Бұл ретте рецепттің артқы жағында босатылған дәрілік заттың сауда атауы көрсетілуі, қолы және демалыс күні қойылуы тиіс);
- оны ресімдеу талаптарына жауап бермейтін және (немесе) дәрілік препаратты жеке дайындауға арналған үйлесімсіз компоненттері бар рецепт жарамсыз деп есептеледі және дәріханада, дәріхана пунктінде қалдырылады. (Бұл ретте бөлшек сауда объектісінің маманы сыйыспайтын компоненттері бар жеке дайындалатын дәрілік препаратты қоспағанда, науқасқа жазылған дәрілік затты жібереді).
Науқастарға құрамында есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарды өткізу қағидалары "ҚР-да бақылауға жататын есірткі құралдарын, психотроптық заттар мен прекурсорларды медициналық мақсаттарда пайдалану қағидаларын бекіту туралы"ҚР Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 26 қаңтардағы № 32 бұйрығымен белгіленген.
Өнерге сәйкес. 1998 жылғы 10 шілдедегі "есірткі құралдары, психотроптық заттар, олардың аналогтары мен прекурсорлары және олардың заңсыз айналымы мен оларды теріс пайдалануына қарсы іс-қимыл шаралары туралы" ҚР Заңының 1, Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес бақылауға жататын есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың тізіміне енгізілген синтетикалық немесе табиғи тектес заттар есірткі құралдары деп танылады, Түзетулері бар 1961 жылғы Есірткі құралдары туралы бірыңғай Конвенциямен, оған 1961 жылғы Есірткі құралдары туралы бірыңғай конвенцияға түзетулер туралы 1972 жылғы Хаттамаға сәйкес енгізілген.
Психотроптық заттар-Қазақстан Республикасының заңнамасына, Қазақстан Республикасының халықаралық шарттарына, оның ішінде 1971 жылғы Психотроптық заттар туралы Конвенцияға сәйкес бақылауға жататын есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың тізіміне енгізілген синтетикалық немесе табиғи шыққан заттар.
Прекурсорлар деп Қазақстан Республикасының заңнамасына, Қазақстан Республикасының халықаралық шарттарына, оның ішінде БҰҰ-ның заңсыз айналымға қарсы күрес туралы Конвенциясына сәйкес Қазақстан Республикасында бақылауға жататын есірткі құралдарын, психотроптық заттар мен прекурсорлар тізіміне енгізілген есірткі құралдарын, психотроптық заттарды, олардың аналогтарын өндіру, дайындау, өңдеу кезінде пайдаланылатын заттарды түсіну керек 1988 жылғы Есірткі және психотроптық заттар.
Тізімнің II кестесі-медициналық мақсаттарда пайдаланылатын және қатаң бақылаудағы есірткі құралдары мен психотроптық заттардың тізімі.
Тізімнің III кестесі-медициналық мақсаттарда пайдаланылатын және бақылаудағы есірткі құралдары мен психотроптық заттардың тізімі.
Тізімнің IV кестесі-бақылаудағы прекурсорлардың (есірткі және психотроптық заттарды заңсыз өндіруде жиі қолданылатын химиялық және өсімдік заттарының) тізімі.
Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың II, III, IV тізімдегі прекурсорлары бар дәрілік заттар дәріхана ұйымдарынан шығарылады:
1) осы Қағидаларға 9-қосымшаға сәйкес сенімхат негізінде есірткі құралдарына, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларына қойылатын талап бойынша денсаулық сақтау жүйесіндегі есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының айналымы саласында жұмыс істеу құқығына лицензиясы бар заңды тұлғаларға;
2) калий перманганатын қоспағанда, дәрігердің рецепті бойынша Халыққа 3,0 және 5,0 грамм қаптамада беріледі.
Елді мекенде есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының айналымына байланысты қызметті жүзеге асыруға лицензиясы бар дәріханалар болмаған жағдайда, қамтамасыз ету есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларының айналымына байланысты қызметке лицензиясы бар медициналық ұйымдар арқылы жүзеге асырылады.
Денсаулық сақтау Ұйымының Есірткі, психотроптық заттар мен олардың прекурсорларын алуға қойылатын талаптары басқа дәрілік заттарға қойылатын талаптардан бөлек латын немесе орыс тілінде жазылады, олардың саны жазылып көрсетіледі, Денсаулық сақтау ұйымы басшысының немесе оның орынбасарының қолымен расталады және ұйымның мөрімен бекітіледі.
Денсаулық сақтау ұйымы дәріхана ұйымына Тізімнің II кестесіне дәрілік заттарға рецепт жазып беретін дәрігерлердің тізімін, Денсаулық сақтау ұйымының бірінші басшысының қолымен және мөрімен (бар болса) куәландырылған олардың қолдары мен жеке мөрлерінің үлгілерін (бар болса) ұсынады.
Науқасқа құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар, прекурсорлар бар дәрілік заттарды жіберген кезде рецептінің артқы жағында босатылған дәрілік заттың атауы, саны, босатылған адамның күні мен қолы көрсетіледі.
Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды босатқан кезде науқасқа рецептінің орнына осы Қағидаларға 10-қосымшаға сәйкес нысан бойынша диагональ бойынша (солдан оңға қарай) сары жолағы бар рецептке және зауыттық таңбалауға (өндіруші зауыт, ел, серия (партия) нөмірі) толық сәйкес келетін деректермен қолтаңба беріледі. Қолтаңба дәрі-дәрмекті жіберген фармацевтикалық қызметкердің қолымен расталады, сондай-ақ дәріхана ұйымының мөрімен бекітіледі.
Құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды Денсаулық сақтау ұйымдарына Тізімнің II, III, IV кестелеріне беру алынатын құралдардың атауын, дозасын, концентрациясын, дәрілік нысаны мен санын (жазбаша) көрсете отырып, сенімхат бойынша жүргізіледі.
Медицина қызметкерінің аталған талапқа сәйкес келмейтін іс-әрекеттер жасауы ҚР заңнамасында белгіленген дәрілік заттарды өткізу қағидаларын бұзу деп танылуы тиіс.
Рецепт жазу ережесі Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 22 мамырдағы "рецептілерді жазу, есепке алу және сақтау ережесін бекіту туралы" № 373 бұйрығымен бекітілген.
Заңнамада белгіленген рецепттерді жазу жөніндегі талаптарға мыналар жатады:
- рецепттерді Денсаулық сақтау ұйымдарының медицина қызметкерлері өз құзыреті шегінде "денсаулық сақтау ұйымдарының бастапқы медициналық құжаттама нысандарын бекіту туралы"ҚР Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2010 жылғы 23 қарашадағы № 907 бұйрығымен бекітілген нысан бойынша бланкілерде тиісті медициналық айғақтар болған кезде жазып береді;
- рецепттер рецепт жазған медицина қызметкерінің қолымен және жеке мөрімен расталады;
- амбулаториялық деңгейде тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды алуға арналған рецепттер жазып беріледі, есепке алынады және автоматтандырылған жүйеде электрондық түрде мониторингтеледі (форс-мажорлық мән-жайлар туындаған жағдайда рецепттерді жазу қолмен жүзеге асырылады);
- дәрілік заттарды тегін немесе жеңілдікті шарттармен алуға арналған рецептілерге медициналық ұйымның бұйрығымен айқындалған уәкілетті тұлға қосымша қол қояды және "рецепттер үшін"денсаулық сақтау ұйымының мөрімен куәландырылады.
Фельдшерлік-акушерлік пункт меңгерушісі дәрі-дәрмектерді тегін немесе жеңілдікті негізде алуға арналған рецептті фельдшерлік-акушерлік пункттің қолымен және мөрімен куәландырады.
Ауылдық елді мекендерде дәрігерлер болмаған жағдайда рецептілерді науқастарды амбулаториялық қабылдауды жүргізетін орта медицина қызметкерлері жазып береді.
- рецепттер латын тілінде, дәрілік заттардың халықаралық патенттелмеген немесе сауда атауымен бланкіде көзделген барлық бағандарды міндетті түрде толтыра отырып, анық жазылады, қолдану тәсілі дозасын, жиілігін және қабылдау ұзақтығын көрсете отырып, тиісті бағанда мемлекеттік немесе орыс тілдерінде жазылады. Жалпы нұсқаулармен шектелуге жол берілмейді ("белгілі", "ішкі", "сыртқы"). Рецепт бойынша түзетулерге жол берілмейді.
Қатты сусымалы заттар граммен жазылады (0,001; 0,02; 0,3; 1,0), сұйық-миллилитрмен, граммен және тамшылармен.
Рецептте рецепт бойынша негізгі қысқартулар қолданылады.
-тегін немесе жеңілдікті негізде дәрілік заттарды, құрамында 8 - оксихинолин туындылары, гормоналды стероидтер, клонидин, анаболикалық стероидтер, кодеин, тропикамид, циклопентолат, трамадол, буторфанол бар дәрілік заттарды алуға арналған бір рецептуралық бланкіде дәрілік заттың бір атауы, ал қалған дәрілік заттарға-екі атаудан аспайтын атауы көрсетіледі;
- дәрілік затты бір реттік дозадан асатын дозада тағайындаған кезде дәрігер рецептте дәрілік заттың дозасын жазумен және леп белгісімен белгілейді;
Рецепттер дәрі дәрмектерге жазылмайды:
- стационарлық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарында ғана қолданылады;
- Қазақстан Республикасында тіркелмеген және қолдануға рұқсат етілмеген.
Медицина қызметкерінің аталған талапқа сәйкес келмейтін іс-әрекеттер жасауы ҚР заңнамасында белгіленген рецептілерді жазу жөніндегі талаптарды бұзу деп танылуы тиіс.
Құрамында есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарға пациенттерге рецепт жазу жөніндегі талаптар "ҚР-да бақылауға жататын есірткі құралдарын, психотроптық заттар мен прекурсорларды медициналық мақсаттарда пайдалану қағидаларын бекіту туралы" ҚР Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 26 қаңтардағы № 32 бұйрығымен (бұдан әрі-қағидалар) белгіленген.
Құрамында есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлар бар дәрілік заттарға рецепт жазу жөніндегі талаптарға мыналар жатады:
- құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар бар дәрілік заттарға арналған рецептілерді және олардың II, III, IV кестедегі прекурсорларын тиісті медициналық айғақтар болған кезде фельдшерлер, акушерлер, Денсаулық сақтау ұйымдарының дәрігерлері немесе дербес қабылдауды жүргізетін дәрігерлер латын тілінде жазып береді және қолымен, жеке мөрімен (бар болса), мөртабанмен және мөрмен расталады (бар болса) денсаулық сақтау ұйымы;
- Тізімнің II кестесінде есірткі заттары, психотроптық заттары бар дәрілік заттар амбулаториялық науқастарға Ереженің 5-қосымшасына сәйкес нысан бойынша код, бланк нөмірі және қорғау дәрежесі бар А6 форматында типографиялық тәсілмен дайындалған қызғылт түсті арнайы рецептуралық бланкіде жазып беріледі. (Код Қағидалардың 6-қосымшасына сәйкес Қазақстан Республикасының әкімшілік-аумақтық бірлігінің шартты цифрлық белгісін қамтиды);
- арнайы рецептілік бланкілердегі рецептілерді дәрігер өз қолымен жазып береді, Денсаулық сақтау ұйымының мөрімен, мөрімен (бар болса), дәрігердің жеке мөрімен (бар болса) және дәрігердің қолымен куәландырылады. (Рецептте учаскенің нөмірі, медициналық құжаттаманың нөмірі, рецепт жазған дәрігердің тегі, аты, әкесінің аты (бар болса), сондай – ақ науқастың тегі, аты, әкесінің аты (бар болса), жеке сәйкестендіру нөмірі (бұдан әрі-ЖСН), жасы және тұрғылықты мекен-жайы көрсетіледі);
- арнайы рецептілік бланкілердің тамыры рецептімен бірдей толтырылады және олардың сақталуына жауапты адамның денсаулық сақтау ұйымында сақталады;
- егер Тізімнің II, III, IV кестелерінде есірткі, психотроптық заттар мен олардың прекурсорлары бар дәрілік затты тағайындау тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде амбулаториялық деңгейде жүзеге асырылса, арнайы рецептуралық бланкіден басқа тегін демалысқа арналған рецепт қосымша жазылады. (Жазылған рецепттер дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етудің ақпараттық жүйесінде автоматты түрде көрсетіледі);
- құрамында есірткі, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарға арналған рецептілер "Денсаулық сақтау ұйымдарының бастапқы медициналық құжаттамасының нысандарын бекіту туралы" ҚР Денсаулық сақтау министрінің м. а. 2010 жылғы 23 қарашадағы № 907 бұйрығымен бекітілген № 130/е нысаны бойынша белгіленген үлгідегі рецептуралық бланкілерде жазылады (тіркелген Қазақстан Республикасының нормативтік құқықтық актілерін мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 6697);
- көп компонентті дәрілік форманың құрамына кіретін құрамында есірткі, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттың атауы рецептте бірінші болып жазылады, содан кейін барлық басқа ингредиенттер көрсетіледі;
- құрамында есірткі, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарға рецепт жазғанда бір реттік қабылдаудан асатын дозада дәрілік заттың дозасы жазбаша жазылады және леп белгісі қойылады. Дәрігер бұл талапты сақтамаған жағдайда, фармацевтикалық қызметкер тағайындалған дәрілік затты ең жоғары бір реттік дозаның жартысында босатады;
- бір рецептуралық бланкіде Есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттардың құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды жазып беру мен босатудың шекті жол берілетін нормаларынан аспайтын мөлшерде Тізімнің II, III, IV кестелерінің прекурсорлары бар дәрілік заттың бір атауы Қағидалардың 8-қосымшасына сәйкес бір рецептке жазылады;
- терминалдық (түпкілікті) сатысында ауыр, үдемелі аурулардан зардап шегетін айықпас науқастардың өмір сүру сапасын жақсарту үшін құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар бір рецептіде жазылатын дәрілік заттың мөлшерін терапияның күнтізбелік 10-15 күніне жеткілікті мөлшерде бірнеше рецептілерде жазып беруге жол беріледі, ал аудан орталығынан шалғайдағы елді мекенде тұратын адам үшін - терапияның 25-30 күнтізбелік күніне, бірақ шекті рұқсат етілген нормадан аспайтын мерзімге;
- құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарға арналған рецептілерді созылмалы аурулармен ауыратын науқастарға арналған III, IV тізімдегі кестелерді емдеу курсына бір айға дейінгі мерзімге жазып беруге рұқсат етіледі. Мұндай жағдайларда рецептуралық бланкіде "арнайы мақсат бойынша"көрсетіледі. "Арнайы тағайындау бойынша" нұсқауды дәрігер өз қолымен тағайындайды, қолымен және жеке мөрімен куәландырады;
- құрамында есірткі, психотроптық заттар және олардың тізім кестелерінің прекурсорлары бар дәрілік заттарға арналған рецепттер рецепт берілген сәттен бастап күнтізбелік 15 күн ішінде жарамды;
- рецепттер бланкіде көзделген барлық бағандарды міндетті түрде толтыра отырып, анық жазылады. Рецепт бойынша түзетулерге жол берілмейді;
- дәрілік затты қолдану тәсілі дозасын, жиілігін және қабылдау ұзақтығын көрсете отырып, мемлекеттік немесе орыс тілінде белгіленеді. Жалпы нұсқаулармен шектелуге жол берілмейді.
Рецепттерді жазу және босату кезінде рұқсат етілмейді:
1) Қазақстан Республикасының дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың мемлекеттік тізілімінде тіркелмеген және Қазақстан Республикасында қолдануға рұқсат етілмеген дәрілік заттарға рецептілер жазып беруге;
2) нашақорлықпен ауыратын науқастарға құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар бар дәрілік заттарды Тізімнің II кестесіне жазып беруге;
3) рецепт жазып, амбулаториялық науқастарға этил эфирін, сондай-ақ фентанилдің инъекциялық ерітінділерін жіберуге;
4) бір рецептуралық бланкіде құрамында есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары бар дәрілік заттарды шекті жол берілетін нормаларда көрсетілген нормалардан асатын мөлшерде жазып беруге және босатуға;
5) рецепт бойынша жазылған есірткі құралдарын, психотроптық заттарды және олардың прекурсорларын дайындалған нысанның құрамынан тыс жіберуге міндетті.
Медицина қызметкерінің аталған талапқа сәйкес келмейтін іс-әрекеттер жасауы ҚР заңнамасында белгіленген рецептілерді жазу жөніндегі талаптарды бұзу деп танылуы тиіс.
Қарастырылып отырған құқық бұзушылықтың субъектілері заңнамада белгіленген тәртіппен тиісті фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын жеке және заңды тұлғалар болуы мүмкін.
Қарастырылып отырған құқық бұзушылықтың субъективті жағы кінәнің қасақана түрімен сипатталады.
Осы құқық бұзушылық үшін айыппұлдың сараланған мөлшері көзделген:
- Жеке тұлғаларға бес АЕК мөлшерінде,
- лауазымды тұлғаларға он АЕК мөлшерінде.
Әкімшілік құқық бұзушылық туралы істің 82-бабы (бірінші бөлігі) бойынша ӘҚБтК 700-бабының 2-бөлігіне сәйкес медициналық қызметтер көрсету саласындағы бақылау жөніндегі мемлекеттік органның басшысы, оның орынбасарлары, аумақтық бөлімшелердің басшылары және олардың орынбасарлары әкімшілік жазаларды қарауға және қолдануға құқылы.
Түсініктеме берілген баптың 2-бөлігі, ӘҚБтК-нің 82-бабының бірінші бөлігі бойынша әкімшілік жаза қолданылғаннан кейін бір жыл ішінде осыған ұқсас құқық бұзушылықтың жасалуын біліктілік белгісімен қайта айқындайды.
ӘҚБтК 82-бабының 2-бөлігінде көзделген құқық бұзушылық жасағаны үшін айыппұлдың сараланған мөлшері көзделген:
- Жеке тұлғаларға маман сертификатынан айыра отырып, он АЕК мөлшерінде не онсыз,
- лауазымды тұлғаларға-жиырма АЕК мөлшерінде.
Әкімшілік құқық бұзушылық туралы істің ӘҚБтК 684-бабының 1-бөлігіне сәйкес ӘҚБтК 82-бабының 2-бөлігі бойынша мамандандырылған аудандық және оларға теңестірілген әкімшілік соттардың судьялары қарайды.
Қазақстан Республикасының Әкімшілік құқық бұзушылық туралы кодексіне ғылыми-практикалық түсініктеме (мақала) авторлық ұжымнан:
Бачурин Сергей Николаевич, з.ғ. к., доцент - 48-тарау (Е. М. Хакимовпен бірлесіп жазған);
Ғабдуалиев Мереке Трекович, з.ғ. к. – 11, 21, 22, 23-тараулар;
Жүсіпбекова Айнұр Маратқызы, з.ғ. м. – 13-тарау (а. в. Карпекинмен бірлесіп жазған); 33, 39-тараулар (О. Т. Сейтжановпен бірлесіп жазған);
Карпекин Александр Владимирович, з.ғ. к., доцент - 13 тарау (А. М. Жүсіпбековамен бірлесіп жазған);
Корнейчук Сергей Васильевич-2 тарау; 6 тарау (О. Т. Сейтжановпен, Е. М. Хакимовпен бірлесіп жазған); 8 тарау; 25 тарау (е. м. Хакимовпен бірлесіп жазған); 457-470, 488, 488-1, 491-506 баптар; 28, 30, 52 тараулар;
Корякин Илья Петрович, з.ғ. д., профессор-49 тарау;
Кысықова Гүлнара Бауыржанқызы, з.ғ. к. - 20 тарау;
Омарова Ботагөз Акимгереевна, з.ғ. к. – 17 тарау; 18 тарау (Б. А. Парманқұловамен бірлесіп жазған); 26, 31 тараулар; 32 тарау (Б. А. Парманқұловамен бірлесіп жазған);
Парманқұлова Баян Асханбайқызы - 18-тарау (Б. А. Омаровамен бірлесіп жазған); 19, 32-тараулар (Б. А. Омаровамен бірлесіп жазған); 43-тарау (А. С. Тукиевпен бірлесіп жазған);
Подопригора Роман Анатольевич, з.ғ. д., профессор-24 тарау, 489, 489-1, 490 баптар;
Порохов Евгений Викторович, з.ғ. д. - 14, 15, 16, 29-тараулар, 471-475-баптар;
Сейтжанов Олжас Теміржанұлы, з.ғ. к., доцент, – 4-тарау; 5-тарау (Е. М. Хакимовпен бірлесіп жазған); 6-тарау (С. В. Корнейчукпен, Е. М. Хакимовпен бірлесіп жазған); 9-тарау; 10-тарау (В. В. Филин Б. Е. Шаймерденовпен бірлесіп жазған); 33-тарау (А. М. Жүсіпбековамен бірлесіп жазған); 36-тарау (б. е. Шаймерденовпен бірлесіп жазған); 39-тарау (А. М. Жүсіпбековамен бірлесіп жазған);
Смышляев Александр Сергеевич, PhD докторы. – 38, 40, 42, 43-1-тараулар (А. С. Тукиевпен бірлесіп жазған); 44-тарау;
Тукиев Аслан Сұлтанұлы – з.ғ. к., доцент-1, 3, 35 тараулар; 38, 40, 42 тараулар (А. С. Смышляевпен бірлесіп жазған); 43 тарау (Б. А. Парманқұловамен бірлесіп жазған); 43-1 тарау (А. С. Смышляевпен бірлесіп жазған); 44-1 тарау (бірге жазған Шипп Д. А.); 45-тарау; 46 (бірге жазған Шипп Д. А.); 47-тарау;
Филин Владимир Владимирович, з.ғ. к., доцент - 10 тарау (О. Т. Сейтжановпен, Б. Е. Шаймерденовпен бірлесіп жазған);
Хакимов Ержан Маратұлы, м. з. н. - 5-тарау (О. Т. Сейтжановпен бірлесіп жазған); 6-тарау (О. Т. Сейтжановпен бірлесіп жазған, С. В. Корнейчук); 7-тарау; 25-тарау (С. В. Корнейчукпен бірлесіп жазған); 34, 41-тараулар; 48-тарау (бірлесіп жазған С. Н. Бачуринмен); 53-тарау;
Шаймерденов Болат Ерденұлы, з.ғ. м., – 10-тарау (О. Т. Сейтжановпен, В. В. Филинмен бірлесіп жазған); 12-тарау; 476-487, 507-509-баптар; 36-тарау (О. Т. Сейтжановпен бірлесіп жазған); 37, 50, 51-тараулар.
Шипп Денис Алексеевич-44-1, 46 тараулар (А. С. Тукиевпен бірлесіп жазған).
Актінің өзгертілген күні: 01.01.2020 актінің қабылданған күні: 01.01.2020 қабылданған орны: 1000500000000 актіні қабылдаған Орган: 103001000000 қолданылу аймағы: 10000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000: 029000000000 / 028000000000 / 029002000000 / 028004000000 / 029001000000 / 026000000000 / 001000000000 / 001008000000 / 030000000000 акт нысаны: COMM / code заңды күші: 1900 акт тілі: rus
Назар аударыңыз!
«Заң және Құқық» адвокаттық кеңсесі, бұл құжаттың жалпылама екендігіне және нақты сіздің жағдайыңыздың талаптарына сәйкес келмеуі мүмкіндігіне көңіл бөлуіңізді сұрайды. Біздің заңгерлер сіздің нақты жағдайыңызға сәйкес келетін кез келген құқықтық құжатты әзірлеп көмектесуге дайын.
Қосымша ақпарат алу үшін Заңгер/Адвокат телефонына хабарласуыңызға болады: +7 (708) 971-78-58; +7 (700) 978 5755, +7 (700) 978 5085.
Адвокат Алматы Заңгер Қорғаушы Заң қызметі Құқық қорғау Құқықтық қөмек Заңгерлік кеңсе Азаматтық істері Қылмыстық істері Әкімшілік істері Арбитраж даулары Заңгерлік кеңес Заңгер Адвокаттық кеңсе Қазақстан Қорғаушы Заң компаниясы